人類“第三大死亡殺手”慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺病)以發(fā)病率高、死亡率高、社會經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)高“三高”著稱。在我國，20歲以上人群慢阻肺病患者有近一億人，與高血壓、糖尿病并列成為嚴(yán)重危害居民公共衛(wèi)生健康的慢性病。凱西自主研制的全球首個(gè)閉合三聯(lián)吸入氣霧劑泰爾暢?倍氯福格今日在中國成功商業(yè)上市，為廣大慢阻肺病患者提供治療新選擇，也是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的又一重要里程碑。凱西集團(tuán)是一家以研發(fā)為基石的意大利國際制藥集團(tuán)，在呼吸系統(tǒng)疾病、罕見疾病和?？浦委煼矫娉掷m(xù)投入研發(fā)并推廣創(chuàng)新的治療方案。

圖：凱西自主研制的全球首個(gè)閉合三聯(lián)吸入氣霧劑泰爾暢?倍氯福格啟動儀式

“沉默的殺手”慢阻肺病知曉率低，急性加重不容忽視

慢阻肺病是可預(yù)防和治療的慢性氣道疾病。我國慢阻肺病40歲以上人群患病率高達(dá)13.7%，十年間增長67%，然而我國慢阻肺病的公眾知曉率不足10%。慢阻肺病常被稱為“沉默的殺手”，多數(shù)患者確診時(shí)，肺功能損害已不可逆。中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會前任主任委員、現(xiàn)任慢阻肺學(xué)組組長，深圳市呼吸疾病研究所所長陳榮昌教授指出:“病情急性加重、未能堅(jiān)持長期規(guī)范化治療、反復(fù)發(fā)作等對我國慢阻肺病患者的生命健康造成了嚴(yán)重威脅?！?/p>

圖：中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會前任主任委員、現(xiàn)任慢阻肺學(xué)組組長，深圳市呼吸疾病研究所所長陳榮昌教授

慢阻肺病急性加重嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，是加速疾病進(jìn)展、導(dǎo)致早期死亡的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我國慢阻肺病急性加重臨床危害大，65%的患者發(fā)生過急性加重，急性加重高危人群約50%。小氣道病變與慢阻肺病急性加重密切相關(guān)，互為因果，90%以上的慢阻肺病患者存在小氣道病變，頻繁的急性加重讓小氣道受損更為嚴(yán)重。

在中國，小氣道功能障礙與年齡、性別、城市化、教育水平，吸煙、被動吸煙，生物燃料使用、暴露于高濃度PM2.5，兒童時(shí)期慢性咳嗽史、肺炎史或支氣管炎史，呼吸系統(tǒng)疾病家族史，體重指數(shù) (BMI)增加顯著相關(guān)。

凱西最新商業(yè)上市的泰爾暢?倍氯福格吸入氣霧劑是目前唯一超細(xì)顆粒閉合三聯(lián)ICS/LAMA/LABA吸入制劑，適用于慢阻肺病患者的維持治療。2021年發(fā)表于Respiratory Research中國三期臨床注冊試驗(yàn)TRIVERSYTI結(jié)果顯示，倍氯福格吸入氣霧劑可直達(dá)大小氣道，顯著改善小氣道功能，并降低中國慢阻肺病患者中至重度急性加重發(fā)生率50%，改善患者的肺功能和癥狀。倍氯福格吸入氣霧劑于2022年4月正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，并被納入當(dāng)年國家醫(yī)保目錄。

泰爾暢?倍氯福格吸入氣霧劑中國注冊上市臨床研究主要研究者廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院鄭勁平教授指出:“慢阻肺病的治療，改善小氣道功能是近年關(guān)注的熱點(diǎn)之一，慢阻肺全球創(chuàng)議 GOLD 2023指出超細(xì)顆粒(MMAD<2 微米)具有更高的肺外周(小氣道)沉積，大小氣道共治才能達(dá)到更佳療效?！?/p>

圖：泰爾暢?倍氯福格吸入氣霧劑中國注冊上市臨床研究主要研究者廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院鄭勁平教授

倍氯福格吸入氣霧劑是目前唯一超細(xì)顆粒三聯(lián)制劑，藥物顆粒粒徑(質(zhì)量中值空氣動力學(xué)粒徑MMAD)小于2微米，其MODULITE?超細(xì)緩霧專利技術(shù)，氣霧緩慢釋放，持續(xù)時(shí)間長，減少手口協(xié)調(diào)性問題，易吸易用，幫助慢阻肺病患者進(jìn)一步改善生活質(zhì)量。

助力健康中國藥物可及，為慢阻肺病患者健康“保駕護(hù)航”

國務(wù)院印發(fā)的《健康中國行動(2019-2030)》明確指出黨和國家要大幅提高居民的慢阻肺病知曉率，加強(qiáng)慢阻肺病的早期篩查，注意預(yù)防急性加重，提高基層慢阻肺病防控能力等。

凱西中國總經(jīng)理戴賦興(DALLEFUSINE?Davide)表示:“凱西一直以來在呼吸領(lǐng)域有著突出專長和持續(xù)貢獻(xiàn)。倍氯福格吸入氣霧劑能夠成功獲批并隨即進(jìn)入當(dāng)年國家醫(yī)保目錄、服務(wù)中國慢阻肺病患者，我們深刻感受到了中國對創(chuàng)新的大力支持。感謝相關(guān)部門、中意兩國和歐洲臨床專家及學(xué)術(shù)研究者、各方合作伙伴，以及公司中意團(tuán)隊(duì)為倍氯福格吸入氣霧劑上市所作出的努力。凱西將沿著馬可·波羅的足跡，為中歐間先進(jìn)的理念、創(chuàng)新的產(chǎn)品建立連接，未來我們?nèi)詫⒗^續(xù)引進(jìn)更多造福中國患者的創(chuàng)新藥。”

圖：凱西中國總經(jīng)理戴賦興（DALLE FUSINE Davide）

凱西一直服務(wù)于“健康中國”建設(shè)，并不斷加強(qiáng)對中國市場的承諾。2022年10月啟動的“凱西中國馬可·波羅計(jì)劃”在中國和意大利及歐洲之間搭建了呼吸領(lǐng)域的學(xué)術(shù)交流平臺，在疾病診療、臨床實(shí)踐及學(xué)術(shù)研究等多個(gè)維度賦能中歐一線醫(yī)生，從而惠及更多患者。

作為B Corp(共益企業(yè))，凱西承諾為患者提供治療解決方案的同時(shí)，也盡可能減少環(huán)境影響，為此特別設(shè)立“細(xì)微碳排放”吸入裝置項(xiàng)目，力爭在2025年將用于哮喘和慢阻肺病治療的pMDI(壓力定量吸入器)產(chǎn)品所產(chǎn)生的碳排放量減少90%。

關(guān)于凱西集團(tuán)

凱西制藥公司(凱西集團(tuán))是一家以研發(fā)為基石的意大利國際制藥集團(tuán)，在呼吸道健康、罕見疾病和?？浦委煼矫嫜邪l(fā)并推廣創(chuàng)新的治療方案。凱西集團(tuán)致力于提高民眾的生活質(zhì)量，并積極履行對社會和環(huán)境的責(zé)任。

隨著凱西在意大利、美國和法國的公司變更為共益性公司，凱西集團(tuán)為整個(gè)社會創(chuàng)造共享價(jià)值的承諾具有法律約束力，并成為公司決策的核心考量因素。自2019年以來，凱西集團(tuán)成為了B Corp(共益企業(yè))認(rèn)證的制藥集團(tuán)，作為全球范圍內(nèi)B Corp(共益企業(yè))的一員，集團(tuán)以嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn)，不斷為可持續(xù)性發(fā)展做出努力。凱西集團(tuán)旨在于2035年底實(shí)現(xiàn)“凈零”目標(biāo)。

凱西集團(tuán)總部位于意大利帕爾馬市，在醫(yī)藥行業(yè)擁有逾85年的歷史，業(yè)務(wù)覆蓋全球31個(gè)國家和地區(qū)，在全球擁有6，500多名員工。凱西集團(tuán)研發(fā)總部設(shè)于意大利帕爾馬市，并在法國、美國、加拿大、中國、英國和瑞典分別設(shè)有六個(gè)重要的研發(fā)中心。

如需了解進(jìn)一步信息，請參考凱西中國公司官網(wǎng)。